本文参照ICH、《中国药典》及国家食品 药品监督管理局药品评审中心(CDE)的指导原则, 针对人工牛黄在生产工艺过程中使用的石油醚(60 ~90 ℃ )、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙 酸丁酯,开发了能同时测定这7 种残留溶剂的顶空气相色谱分析方法,并进行了方法学验证。
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第10年